#В поисках #Биостатистика

Мы ищем Старшего / Ведущего биостатистика с серьезным практическим опытом в клинических или доклинических исследованиях, статистическом анализе и дизайне исследований в фармацевтической, биотехнологической или CRO среде. Клиент особенно заинтересован в статистиках, которые могут самостоятельно вести полный аналитический цикл — от разработки SAP до результатов, готовых для предоставления в регулирующие органы — и четко доносить результаты международным кросс-функциональным командам.

Местоположение Удаленная работа / международный формат. Предпочтение кандидатам из стран ЕС.

Основные требования

• Магистр или PhD в области статистики, биостатистики, математики, прикладной математики или смежной количественной области
• 5+ лет опыта в биостатистике, клинических исследованиях, фармацевтике, биотехнологиях или CRO
• Сильный опыт в дизайне, анализе и отчетности по клиническим или доклиническим исследованиям
• Владение R и/или SAS
• Опыт разработки и рецензирования планов статистического анализа (Statistical Analysis Plans)
• Понимание нормативных требований в клинических исследованиях (FDA/EMA)
• Хорошие навыки владения английским языком — способность обсуждать статистические результаты с международными командами

Ключевые обязанности

• Предоставление статистической поддержки на этапах дизайна исследования, анализа и интерпретации клинических/доклинических данных
• Разработка и рецензирование планов статистического анализа (Statistical Analysis Plans)
• Подготовка статистических анализов, таблиц, списков, графиков и сводок для отчетов по исследованиям и публикаций
• Применение статистического моделирования и симуляции для поддержки дизайна исследования и оценки надежности результатов
• Поддержка деятельности, связанной с регулирующими органами, и соответствующей документации, где применимо
• Вклад в разработку методологии и стандартов качества

Желательно

• Опыт подачи документов в регулирующие органы или ответов на вопросы FDA/EMA
• Сильный опыт работы с SAS
• Опыт работы в долгосрочных международных программах клинических исследований

Детали контракта Контракт на 12 месяцев с высокой вероятностью продления. Обычно одно техническое интервью (~1 час). Ставка зависит от уровня должности и опыта. Если у вас есть подходящие кандидаты, пожалуйста, отправьте информацию о CV, местоположении, уровне английского, дате начала работы и ставке на @tnt890